OMS Pré-Qualifica Primeira Vacina Contra Mpox

A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou nesta sexta-feira (13) a pré-qualificação da vacina contra a mpox, desenvolvida pela farmacêutica Bavarian Nordic. Esta é a primeira vacina contra a doença a integrar a lista de insumos pré-qualificados pela OMS, o que permitirá sua distribuição a países de baixa renda e em situação de surto através de organizações como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi).

Impacto e Objetivo

A pré-qualificação facilita o acesso à vacina em comunidades com necessidades urgentes, ajudando a reduzir a transmissão e conter surtos da doença. Tedros Adhanom Ghebreyesus, diretor-geral da OMS, destacou a importância desse passo no combate à mpox, tanto para surtos atuais na África quanto para cenários futuros.

“Precisamos agora intensificar urgentemente a aquisição, as doações e a distribuição, para garantir acesso equitativo às doses onde elas são mais necessárias”, afirmou Ghebreyesus, enfatizando a necessidade de integração com outras ferramentas de saúde pública para prevenir infecções e salvar vidas.

Detalhes da Vacinação

A vacina da Bavarian Nordic é indicada para pessoas com 18 anos ou mais, administrada em duas doses com intervalo de quatro semanas. Após o armazenamento em condições de frio, pode ser mantida a uma temperatura entre 2 e 8 graus Celsius por até oito semanas.

Embora não esteja licenciado para menores de 18 anos, o uso off label é permitido em crianças, adolescentes, gestantes e imunossuprimidos em situações de surto onde os benefícios superam os riscos.

Uso em Situações de Surto

Em situações de surto e oferta limitada, a OMS recomenda uma dose única da vacina. Dados mostram que uma dose pré-exposição tem eficácia estimada de 76%, enquanto o esquema completo de duas doses atinge 82%. A vacinação após exposição ao vírus é menos eficaz.

Segurança e Eficiência

A vacina tem demonstrado um bom perfil de segurança e desempenho em estudos clínicos e durante a emergência global de mpox declarada em 2022. A OMS ressalta a importância de continuar a coleta de dados sobre a segurança e eficácia do imunizante, especialmente com o surgimento de novas variantes do vírus.

Contexto Atual

Desde 2022, mais de 103 mil casos de mpox foram confirmados em 120 países, com 25.237 casos suspeitos e confirmados este ano, além de 723 mortes. Os surtos ocorrem em 14 países africanos, causados por variantes diferentes do vírus.